近日，北京市食藥監管局責令華潤三九子公司北京華潤高科天然藥物有限公司停產和停止銷售其舒血寧注射液，并召回存在風險的產品。華潤三九方面對此“秘而不宣”，再加上舒血寧一度屬于最被濫用的一種中藥注射劑，兩大因素疊加，舒血寧被停產停售正在引發市場對中藥注射劑安全性的新一輪擔憂。
中藥注射劑再引擔憂
北京市食藥監局的通知顯示，北京華潤高科天然藥物有限公司生產的舒血寧注射液在市場監督檢查過程中被發現存在安全風險，要求公司召回同批提取物生產的舒血寧注射液并進行整改。整改期間不得繼續舒血寧注射液的生產和銷售，已生產的庫存舒血寧注射液產品暫停銷售、使用。
公開資料顯示，舒血寧曾被扣過“最被濫用（超出說明書范圍使用）的中藥注射劑”的帽子。中國醫療保險研究會《2009-2011年全國城鎮基本醫療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示，舒血寧注射液屬于內科用藥排位第一，使用費用24.93億元，治療疾病數量由2010年的138個增加至2011年的154個，其中，超適應證使用（超出說明書范圍使用）發生費用12億多元。
國家食藥總局2013年曾發文，根據國家食品藥品監督管理總局監測評價結果，決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂，要求相關藥品生產企業增加警示語，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項內容。據悉，增加的警示語是“本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。”
仍存在用藥安全問題
事實上，舒血寧注射液代表的中藥注射劑，一直是一個爭議很大的品種。按照《中國藥典》解釋，“中藥注射劑”是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內的制劑。
中藥注射劑之所以引起如此大的爭議，緣于其頻頻爆發的不良反應事件。在國家食品藥品監督管理局通報的藥品不良反應監測年度報告中，中藥注射劑往往是嚴重不良反應“重災區”。而與中藥注射劑不良反應報告的觸目驚心相比，中藥注射劑產業近年來卻一直在高速發展。與此同時，不斷有要求中藥注射劑退市的呼聲，此番舒血寧事件發生后，呼聲再起。
“在各種藥物劑型和種類中，注射劑的技術要求和質量標準是最嚴格的，其中最主要的是注射劑必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確，這是國際醫學界的共識，也是最基本的原則。”《中國藥典》編委會執行委員周超凡認為，但從目前的技術來看，中藥注射劑還不能完全達到這樣的要求，仍然存在用藥安全問題。
不過，有專家指出，對中藥注射劑的態度要防止走兩個極端，不能由于它出現了一些問題就一棍子打死，但是也不能為了保護我國中藥國粹而一味地袒護。要正視問題，查找問題的原因，找出針對性措施，提高中藥注射劑的用藥安全。南方日報記者 趙兵輝