10月11日，國(guó)家重大項(xiàng)目“基因重組人血清白蛋白”產(chǎn)業(yè)化啟動(dòng)暨簽約儀式在上海張江舉行，這標(biāo)志著該項(xiàng)目進(jìn)入了中試階段，有望把滬產(chǎn)“基因重組人血清白蛋白”推向市場(chǎng)。
儀式上，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心與上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司簽約，在張江生物醫(yī)藥中試孵化基地啟動(dòng)“注射級(jí)基因重組人血清白蛋白”的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)項(xiàng)目。據(jù)介紹，人血清白蛋白是人血漿中的蛋白質(zhì)，屬于大宗一線(xiàn)臨床用藥。它的應(yīng)用非常廣泛，被用于治療各種失血引起的休克，也用于燒傷燙傷、腦水腫、腎水腫和肝腹水的體液收斂，還常用于癌癥、艾滋病的輔助治療。疫苗生產(chǎn)企業(yè)也需要大量人血清白蛋白。
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上白蛋白商品均來(lái)自人源血漿的提取純化。盡管我國(guó)對(duì)人源血漿的管理日益嚴(yán)格，但血液制品存在一定的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，用基因重組技術(shù)來(lái)生產(chǎn)血液制劑，已成為該行業(yè)的國(guó)際性發(fā)展趨勢(shì)，特別是注射級(jí)重組人血清白蛋白藥品生產(chǎn)項(xiàng)目，被稱(chēng)為代表當(dāng)今生物制藥大規(guī)模生產(chǎn)制造技術(shù)水平“皇冠”上的明珠。
令人欣喜的是，上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司通過(guò)自主研發(fā)，已在實(shí)驗(yàn)室和小試階段研制出了注射級(jí)基因重組人血清白蛋白，同時(shí)創(chuàng)新?lián)碛辛硕囗?xiàng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的產(chǎn)品生產(chǎn)獨(dú)特新工藝與新檢測(cè)方法，得到了迄今為止國(guó)際上最高純度的“第二代”重組白蛋白藥物技術(shù)產(chǎn)品。該公司因而承擔(dān)了國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，力爭(zhēng)讓這一國(guó)產(chǎn)血液制品造福百姓。(新華網(wǎng))