“我國的心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)一直被國外壟斷，此次國產(chǎn)心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)獲批，標(biāo)志著我國心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)取得了新突破。”這是北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心副主任郭繼鴻教授透露的最新消息。
由四川錦江電子科技有限公司自主研發(fā)的“3Ding”心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)，獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊證，這也是首個國產(chǎn)心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)。
據(jù)了解，三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)主要應(yīng)用于各種心律失常的電解剖標(biāo)測和消融。特別是復(fù)雜性心律失常手術(shù)中，利用該系統(tǒng)能減少70%到80%的X線照射時間，提高了手術(shù)的準(zhǔn)確率和效率。但之前我國醫(yī)院開展射頻消融的心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)全部都是用進(jìn)口器材。因此說，“3Ding”心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)獲批上市，填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的空白。
據(jù)郭繼鴻教授介紹，導(dǎo)管射頻消融術(shù)是治療室性早搏和室速，改良心室肌電生理特性從而預(yù)防心臟性猝死的新方法。該手術(shù)需要結(jié)合X射線影像下的心臟解剖位置和電生理信息來指導(dǎo)，但X射線透視下為二維平面，無法準(zhǔn)確將心內(nèi)點(diǎn)圖與其空間結(jié)構(gòu)結(jié)合起來，且需要較長時間暴露在放射線下，由此產(chǎn)生了三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)。
“該心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)適用于多種心律失常射頻消融的標(biāo)測定位手術(shù)，特別是診斷和治療復(fù)雜心律失常疾病。” 北京協(xié)和醫(yī)院鄧華教授表示，該系統(tǒng)能夠記錄導(dǎo)管的三維空間位置、心內(nèi)心電圖和體表心電圖，利用所獲取的信息建立三維心腔的解剖幾何圖，以及進(jìn)行激動時間標(biāo)測、激動傳播標(biāo)測等，為臨床大夫提供了一個完整的三維立體綜合信息顯示平臺。