《柳葉刀》子刊發(fā)表中國新冠疫苗克爾來福臨床試驗(yàn)進(jìn)展
新華社倫敦11月17日電(記者張家偉)中國團(tuán)隊(duì)17日在英國期刊《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表報(bào)告說，他們對新冠病毒滅活疫苗克爾來福開展的Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這一候選疫苗安全并能在健康志愿者身上誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心等機(jī)構(gòu)的研究人員于4月16日至5月5日對新冠滅活疫苗克爾來福進(jìn)行了Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)在中國招募了超過700名18歲至59歲健康志愿者參與試驗(yàn)。
報(bào)告說，盡管疫苗在志愿者體內(nèi)誘導(dǎo)出的抗體水平比一些曾感染新冠病毒并已康復(fù)的人體內(nèi)所觀察到的抗體水平低，但研究人員認(rèn)為，該疫苗已可以保護(hù)人體不被病毒感染。
報(bào)告主要作者之一、江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才教授在一份聲明中說，試驗(yàn)結(jié)果顯示，兩劑疫苗相隔14天分別接種能帶來不錯(cuò)效果。團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，疫情期間疫苗適合在緊急情況下使用；而當(dāng)病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)沒那么高時(shí)，如果接種方式調(diào)整成兩劑疫苗相隔一個(gè)月分別接種，或許能誘導(dǎo)產(chǎn)生更強(qiáng)以及持續(xù)時(shí)間更長的免疫應(yīng)答。
朱鳳才還表示，兩種接種方式誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答能維持多長時(shí)間仍需進(jìn)一步研究驗(yàn)證。
這個(gè)階段的臨床試驗(yàn)主要是評估疫苗安全性以及其誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答的情況，還需要Ⅲ期隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)來確認(rèn)疫苗有效性。
此外，據(jù)《柳葉刀·傳染病》介紹，疫苗還需要在其他年齡段人士以及那些健康狀況不好的人士中開展試驗(yàn)和分析。