商洛日?qǐng)?bào)訊(李秀玲 雷亞軍)今年以來，市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步強(qiáng)化措施，加大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)力度，健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn)，不斷提升不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，并認(rèn)真分析和評(píng)價(jià)，確保了藥械質(zhì)量安全。
健全完善監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。聯(lián)合市衛(wèi)生局下發(fā)文件，成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確工作職責(zé)，夯實(shí)工作責(zé)任，對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備、培訓(xùn)、考核等提出明確要求。在各縣區(qū)建立了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，構(gòu)建市、縣、鎮(zhèn)、村四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，鎮(zhèn)以上監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%，村級(jí)達(dá)80%以上，及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。
加強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn)。先后多次舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各縣區(qū)局監(jiān)測(cè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，增強(qiáng)其對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)，提高工作主動(dòng)性和積極性，不斷提高監(jiān)測(cè)上報(bào)能力和工作水平。
突出監(jiān)測(cè)工作重點(diǎn)。要求做好基本藥物目錄品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，針對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，引導(dǎo)臨床合理用藥；做好中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)測(cè)工作，避免重大藥品安全事件的發(fā)生；做好藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，防止流弊事件發(fā)生。
定期開展評(píng)估反饋。通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)報(bào)等形式對(duì)各單位的報(bào)表質(zhì)量進(jìn)行及時(shí)反饋，并定期對(duì)各報(bào)送單位的工作情況進(jìn)行通報(bào)，增強(qiáng)報(bào)送單位和工作人員的責(zé)任意識(shí)。
強(qiáng)化督查和指導(dǎo)。采用不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式，對(duì)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作開展情況進(jìn)行抽查；并結(jié)合市局正在開展的中心工作開展專項(xiàng)督查，進(jìn)一步強(qiáng)化工作落實(shí)。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作列入年度目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容，全力預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。
目前，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告850例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告154例，上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量較往年同期有大幅提升，在指導(dǎo)臨床合理用藥、確保群眾用藥(械)安全方面發(fā)揮了積極作用。