2013-08-15 09:12:02
商洛日報訊(李彥晨)近期，商州區食品藥品監督管理局派出兩個監督檢查小組，對全區醫療器械經營單位進行了重點監督抽查。共檢查涉械單位38家，對涉嫌違法違規行為的17家企業，已全部立案處理。
對無菌類器具和植入性器材等高風險醫療器械經營企業，商州區食品藥品監督管理局重點檢查了各項規章制度和各種記錄的執行狀況、經營條件和儲存條件等許可事項的合法性等內容，要求醫療器械經營企業進一步提高法律意識、責任意識和質量意識，落實企業產品質量第一責任人職責，進一步規范醫療器械市場秩序。下一步，商州區將繼續強化食品藥品屬地監管責任體系建設，強化日常監督機制，落實誠信檔案管理，提高監督管理效能。
市食品藥品監管局采取得力措施，強化醫療器械生產、流通、使用各環節監管，展多種形式的專項整頓活動，取得了顯著成效。 ...
近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫療器械尤其是民用設備也正迎來普及化浪潮。研究報告數據顯示：中國目前醫療器械市場已過千億元規模，年均增長率約23%，預計到2015年市場規模要達3400億元?！ ∪?..
19日，省衛生廳下發了關于“全省開展查處取締非法醫療器械體驗店和非法醫學美容的通知 ”，要求清理各種以理療、免費治療活動體驗為幌子，以宣傳治療功效借機斂財為目的的非法診療活動?！ 〗冢沂?..
一、辦事依據 1、《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號） 2、《醫療器械注冊管理辦法》（國家藥品監督管理局令第16號） 二、辦事程序 1、申請企業填寫《醫療器械產品注冊申請表》，并提交以下...