商洛日報訊 (馮凌民)近日,商南縣食品藥品監督管理局開展醫療器械“五整治”專項執法行動,即著力整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為,切實維護人民群眾安全使用醫療器械的權益。
專項活動中,主要查主體資格,看《醫療器械經營許可證》是否齊全、合法、有效,經營企業是否有超范圍經營、擅自改變經營場所等行為;查醫療器械質量,看有無檢驗合格報告,審定批號、質量標準是否清楚、規范,是否有以假充真、以次充好、以不合格產品冒充合格產品等行為;查包裝標識,看是否按國家規定規范標識、進口醫療器械有無中文標識、有無警示標志和偽造產地等行為;查購銷臺賬,看臺賬是否建立,進貨是否查驗、進貨渠道是否合法,記錄是否清楚、齊全,有無欺詐等行為;查醫療機構,看醫療器械的名稱、型號、規格、數量是否存在虛假,是否存在使用無證體外診斷試劑等醫療器械的行為。
5月份以來,共檢查醫療器械經營企業、藥品經營企業、醫療機構254家,沒收未取得產品注冊證按摩儀2臺,對一家醫療器械批發企業違規行為立案查處,當場處罰1起,責令改正13家。