中新網(wǎng)北京9月12日電(記者 張尼)11日，國新辦舉行的“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會透露，今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務，并將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃。對于已經(jīng)陷入白熱化競爭的疫苗企業(yè)來說，政策的調(diào)整會否帶來積極影響？
資料圖：醫(yī)護人員為接種二價HPV疫苗做準備。 駱云飛 攝競爭白熱化 九價疫苗“一家獨大”局面已打破
宮頸癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國新發(fā)的宮頸癌病例是15.1萬例，發(fā)病率為13.8/10萬，居女性癌癥發(fā)病的第五位。為適齡女性接種HPV疫苗，能夠有效降低該疾病的發(fā)生率。
近年來我國出臺多項政策不斷提高疫苗可及性。早前，已有多地為適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗。
此次國家免疫規(guī)劃將HPV疫苗納入，無疑將更加有效保護女性健康。
從已獲批產(chǎn)品來看，目前，國產(chǎn)二價HPV疫苗已有萬泰生物、沃森生物旗下產(chǎn)品獲批，此外，萬泰生物的九價疫苗也已于2025年6月獲批上市。此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的“佳達修®9”，該產(chǎn)品于2018年在中國獲批。
價格方面，今年7月，萬泰生物公布了九價HPV疫苗“馨可寧®9”的定價，官方定價499元/支，約為進口九價HPV疫苗的40%。兩個月后，9月9日，“馨可寧®9”全球首針接種在廈門正式啟動。
另外，目前，沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物、博唯生物等公司均在進行九價疫苗研發(fā)。在更高價次的HPV疫苗開發(fā)上，本土疫苗企業(yè)也已開始布局。
九價HPV疫苗“一家獨大”的壟斷局面已被打破。國家衛(wèi)生健康委副主任郭燕紅也在11日的發(fā)布會上強調(diào)，國產(chǎn)HPV疫苗在臨床上已經(jīng)廣泛使用，快速提升了我國HPV疫苗的可及性和可負擔性。
資料圖 中新社記者 李純 攝市場變“紅海” 政策調(diào)整或有望擴大銷量
從“一針難求”到“隨到隨打”，近幾年HPV疫苗市場正經(jīng)歷從“藍海”到“紅海”的轉(zhuǎn)變，企業(yè)也面臨更激烈的競爭。
財務數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，沃森生物實現(xiàn)營業(yè)收入11.54億元，同比下降19.47%，歸母凈利潤4316.06萬元，同比下降74.69%；萬泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入8.44億元，同比下降38.25%，歸母凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧，同比下降155.3%，虧損1.44億元；智飛生物實現(xiàn)營業(yè)收入49.19億元，同比下降73.06%，歸母凈利潤同樣由盈轉(zhuǎn)虧，同比下降126.72%，虧損5.97億元。
沃森生物在財報中指出，因持有的二價HPV疫苗相關無形資產(chǎn)及開發(fā)支出減值，導致公司產(chǎn)生7629.51萬元的資產(chǎn)減值損失。
萬泰生物稱，報告期內(nèi)，疫苗板塊受到市場調(diào)整、九價HPV疫苗擴齡等因素影響，銷售表現(xiàn)未達預期，導致疫苗板塊收入較上年同期回落。
而作為默沙東HPV疫苗在中國的獨家代理商，2025年上半年，智飛生物代理產(chǎn)品收入占總收入比重約88%。財報顯示，智飛生物代理的默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗，在上半年批簽發(fā)量分別為0支、423.88萬支，分別同比下降100%、76.8%。
截圖自智飛生物半年報有業(yè)內(nèi)人士分析，二價HPV疫苗成為國家免疫規(guī)劃疫苗的可能性很大。由國家層面進行采購，可以擴大疫苗銷量。另外，對于九價疫苗來說，目前接受高價位HPV疫苗的人群已經(jīng)見頂，需要降價爭奪市場。
男性市場也將“廝殺慘烈”？
爭奪女性市場的同時，疫苗企業(yè)也同時瞄準了男性市場。
默沙東已將HPV疫苗業(yè)務拓展至男性市場。今年1月，默沙東四價HPV疫苗的多項新適應癥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于9-26歲男性接種。4月，其九價HPV疫苗也獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，適用于16-26歲男性接種。
國內(nèi)企業(yè)方面，在男性適應癥研發(fā)上，萬泰生物披露，其九價HPV疫苗的男性適應癥Ⅲ期臨床試驗已啟動并完成首例受試者入組，博唯生物、康樂衛(wèi)士等公司針對男性九價HPV疫苗適應癥的研發(fā)也在臨床試驗中。
由此可見，默沙東盡管率先在國內(nèi)獲批HPV疫苗男性適應癥，但仍將面臨國產(chǎn)疫苗的追趕，可以預見，未來HPV疫苗男性市場的競爭將十分激烈。誰能勝出，還需要時間驗證。(完)