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集采新規(guī)力保“降價(jià)不降質(zhì)” 第十一批國家集采嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)守護(hù)百姓用藥安全

2025-09-21 18:43:24

來源:央視網(wǎng)

  央視網(wǎng)消息:9月20日下午,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第十一批集中采購文件,標(biāo)志著采購進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)倒計(jì)時(shí)。本次集采出現(xiàn)了一些新的動(dòng)向,如不再采用最低報(bào)價(jià)、允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌報(bào)采購量,要求異常報(bào)價(jià)企業(yè)提交報(bào)價(jià)合理性聲明等,一起來了解。

  專家表示,保障臨床用藥需求穩(wěn)定是國家集采的基本目標(biāo),也是此次優(yōu)化集采措施的重點(diǎn)。

  首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理 蔣昌松:最大的變化還是穩(wěn)臨床的事情,比如說報(bào)量,以前都是按通用名報(bào)量,第十一批(國家組織藥品集中采購)規(guī)則優(yōu)化為既可以按通用名報(bào)量,又可以按廠牌名報(bào)量,這樣就是完完全全地尊重臨床、尊重醫(yī)生、尊重醫(yī)院的選擇。

  在“保質(zhì)量”方面。本次集采充分征求并采納其他相關(guān)部門的意見,在保持公平的基礎(chǔ)上,對(duì)投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量控制水平提出了更高要求。優(yōu)先考慮臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。

  中國社科院民族經(jīng)濟(jì)研究室主任 姚宇:嚴(yán)把入門關(guān),首先要經(jīng)過(藥品)質(zhì)量的一致性審查,要求企業(yè)同樣的品規(guī)(同類劑型),要生產(chǎn)了至少兩年以上。

  專家表示,此次集采進(jìn)一步完善了“防圍標(biāo)”的措施。對(duì)于國家組織藥品集采中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè),除按采購標(biāo)書有關(guān)條款列入“違規(guī)名單”外,還將根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。

  中國社科院民族經(jīng)濟(jì)研究室主任 姚宇:我們一旦發(fā)現(xiàn)之后,它(違規(guī)企業(yè))是要很長(zhǎng)一段時(shí)間要禁止進(jìn)入我們這個(gè)集采的市場(chǎng),最少是6個(gè)月,最多是5年時(shí)間。

  此外,本次集采秉持公開透明、公平公正的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,旗幟鮮明地反對(duì)過度內(nèi)卷。根據(jù)相關(guān)要求,所有投標(biāo)企業(yè)均需承諾不低于成本報(bào)價(jià),要求同品種報(bào)價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)格”的中選企業(yè),對(duì)其報(bào)價(jià)的合理性作出聲明,解釋具體成本構(gòu)成,包括制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤(rùn)等。

  全國超4.6萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與第十一批國家集采報(bào)量

  在藥品集中采購競(jìng)價(jià)前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位要先向醫(yī)保部門報(bào)送對(duì)特定藥品的采購需求量。據(jù)了解,第十一批集采報(bào)量工作已于8月份完成,全國共46359家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與了報(bào)量。

  相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次集采一般以醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的80%作為約定采購量,對(duì)于中選企業(yè)數(shù)3家及以下的品種適當(dāng)降低帶量比例;對(duì)部分特殊品種適當(dāng)降低帶量比例,對(duì)糖皮質(zhì)激素類藥物、抗菌藥物、限適應(yīng)癥報(bào)量藥品,重點(diǎn)監(jiān)控藥品等,帶量比例下降10到20個(gè)百分點(diǎn),為60%到70%。

  據(jù)了解,第十一批國家集采共有55個(gè)品種,有25個(gè)品種有參比制劑參加,報(bào)量份額約為30%。在兒童藥供應(yīng)保障方面,相關(guān)部門和專家專門論證兒童適宜小規(guī)格藥品的比價(jià)規(guī)則,用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)”,調(diào)整后小規(guī)格藥品的價(jià)格有所放寬。

  中國社科院民族經(jīng)濟(jì)研究室主任 姚宇:兒童他們對(duì)于這個(gè)劑型、品規(guī)在不同的地區(qū),他是有(不同)習(xí)慣的,第十一批集采的時(shí)候,我們充分尊重各個(gè)地方、各家醫(yī)院、醫(yī)生跟患者之間的用藥習(xí)慣。

  首次明確不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià),以“入圍均價(jià)50%與最低價(jià)取高值”為錨點(diǎn),企業(yè)報(bào)價(jià)超過“錨點(diǎn)”1.8倍時(shí),需降到1.8倍以內(nèi)才能中選。當(dāng)“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí),將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。主要是計(jì)算更加簡(jiǎn)便,也能到達(dá)防止異常低價(jià)的目的。

  首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理 蔣昌松:更換了“錨點(diǎn)”價(jià)的這個(gè)規(guī)則,更換為大家平均報(bào)價(jià)的50%,就會(huì)高一些,整個(gè)熔斷的上限相對(duì)也要高一些,防止個(gè)別異常低價(jià)的情況發(fā)生。

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