央視網消息：9月20日下午，國家組織藥品聯合采購辦公室發布第十一批集中采購文件，標志著采購進入現場競價倒計時。本次集采出現了一些新的動向，如不再采用最低報價、允許醫療機構按廠牌報采購量，要求異常報價企業提交報價合理性聲明等，一起來了解。
專家表示，保障臨床用藥需求穩定是國家集采的基本目標，也是此次優化集采措施的重點。
首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理 蔣昌松：最大的變化還是穩臨床的事情，比如說報量，以前都是按通用名報量，第十一批(國家組織藥品集中采購)規則優化為既可以按通用名報量，又可以按廠牌名報量，這樣就是完完全全地尊重臨床、尊重醫生、尊重醫院的選擇。
在“保質量”方面。本次集采充分征求并采納其他相關部門的意見，在保持公平的基礎上，對投標企業的質量控制水平提出了更高要求。優先考慮臨床認可、質量穩定的企業。
中國社科院民族經濟研究室主任 姚宇：嚴把入門關，首先要經過(藥品)質量的一致性審查，要求企業同樣的品規(同類劑型)，要生產了至少兩年以上。
專家表示，此次集采進一步完善了“防圍標”的措施。對于國家組織藥品集采中圍標串標的企業，除按采購標書有關條款列入“違規名單”外，還將根據醫藥價格和招采信用評價制度，按最嚴格規定頂格處置。
中國社科院民族經濟研究室主任 姚宇：我們一旦發現之后，它(違規企業)是要很長一段時間要禁止進入我們這個集采的市場，最少是6個月，最多是5年時間。
此外，本次集采秉持公開透明、公平公正的市場化競爭機制，旗幟鮮明地反對過度內卷。根據相關要求，所有投標企業均需承諾不低于成本報價，要求同品種報價低于“錨點價格”的中選企業，對其報價的合理性作出聲明，解釋具體成本構成，包括制造成本、期間費用、銷售利潤等。
全國超4.6萬家醫藥機構參與第十一批國家集采報量
在藥品集中采購競價前，醫療機構等相關單位要先向醫保部門報送對特定藥品的采購需求量。據了解，第十一批集采報量工作已于8月份完成，全國共46359家醫藥機構參與了報量。
相關負責人表示，此次集采一般以醫療機構報量的80%作為約定采購量，對于中選企業數3家及以下的品種適當降低帶量比例；對部分特殊品種適當降低帶量比例，對糖皮質激素類藥物、抗菌藥物、限適應癥報量藥品，重點監控藥品等，帶量比例下降10到20個百分點，為60%到70%。
據了解，第十一批國家集采共有55個品種，有25個品種有參比制劑參加，報量份額約為30%。在兒童藥供應保障方面，相關部門和專家專門論證兒童適宜小規格藥品的比價規則，用“含量差比價”替代“裝量差比價”，調整后小規格藥品的價格有所放寬。
中國社科院民族經濟研究室主任 姚宇：兒童他們對于這個劑型、品規在不同的地區，他是有(不同)習慣的，第十一批集采的時候，我們充分尊重各個地方、各家醫院、醫生跟患者之間的用藥習慣。
首次明確不再簡單選用最低報價，以“入圍均價50%與最低價取高值”為錨點，企業報價超過“錨點”1.8倍時，需降到1.8倍以內才能中選。當“最低價”低于“入圍均價的50%”時，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點。主要是計算更加簡便，也能到達防止異常低價的目的。
首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理 蔣昌松：更換了“錨點”價的這個規則，更換為大家平均報價的50%，就會高一些，整個熔斷的上限相對也要高一些，防止個別異常低價的情況發生。