原標題：千金藥業沒有千金藤素，多公司澄清關聯！注意風險，1.5萬倍的抑制數據僅為體外實驗結果！
作者： 嚴翠
5月16日，A股千金藤素概念股大漲，其中部分個股已連續三日漲停，不過一片漲勢下，今日晚間，千金藥業、大理藥業、華北制藥、步長制藥等多家公司緊忙公告撇清關系，稱無相關產品，亦有個別公司公告有小額產品銷售。
值得注意是，千金藤是我國傳統中藥，千金藤素是從千金藤屬頭花千金藤、地不容的塊莖或藤莖中分離提取的生物堿，是中草藥的有效成分，此前多用于鎮痛藥、白細胞增生藥，此次專利屬于老藥新用的研究進展，目前“千金藤素”在抑制新冠肺炎病毒領域的藥物研究現狀只能稱為在研化合物，尚未開展臨床試驗，從在研化合物到成藥還有較長過程。
一則報道引爆概念股
5 月 16 日，多家與千金藤素相關藥企紛紛沖高甚至漲停。截至下午收盤，步長制藥、方盛制藥、華北制藥、生物谷、大理藥業等個股紛紛漲停，其中生物谷30%漲停，另外皓元醫藥、云南白藥、優寧維等個股均跟漲。
漲勢如虹背后，是一則有關千金藤素的消息見諸報端。
據《科技日報》5月13日報道，5月10日，我國科學家發現的新冠治療新藥獲得國家發明專利授權。專利說明書顯示，10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍。
5月12日，這一新藥的專利發明人北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛教授在接受《科技日報》專訪時表示，從目前的研究數據看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發現的新冠病毒抑制劑中排名靠前，其團隊于2020年2月最早原創發現千金藤素具有超強抗新冠病毒活性，同年3月發表的相關論文，現已成為ESI高被引論文，希望能盡快開展臨床試驗研究讓科技成果落地、切實用于抗疫。
公開資料顯示，千金藤是我國傳統中藥，屬于防己科、千金藤屬植物。千金藤素是從千金藤屬頭花千金藤、地不容的塊莖或藤莖中分離提取的生物堿，是中草藥的有效成分，目前已被批準用于多種疾病治療。
此前，千金藤素多用于鎮痛藥、白細胞增生藥，能促進骨髓組織增生，從而升高白細胞，用于白細胞減少癥，具有抗腫瘤、抗瘧疾、抑菌、調節功能等作用。
據國家藥監局官網數據，2020年4月至6月，沈陽管城制藥、云南白藥集團文山七花、云南白藥集團大理藥業、云南生物谷藥業的千金藤素片集中獲批上市。該藥品規 0.05g/ 片，每片含千金藤素20mg。另外，南寧百會藥業擁有一個“千金藤啶堿片”的化藥批件。
不過，獲批上市的千金藤素片功效主治清熱涼血，用于腫瘤病人因放療引起的白細胞減少癥。該藥品的不良反應為偶有輕度腸胃不適，注意不宜長期服用、不宜與茶同服，孕婦禁用。換言之，千金藤素屬于一款老藥，用于開展抗新冠研究，屬于老藥新用。
5月16日，上市公司大理藥業因與云南白藥大理藥業同名，開盤漲停，因公司名字含有“千金 ”，千金藥業亦強勢漲停。截至5月16日，千金藥業股價已連續三日漲停，華北制藥、大理藥業、步長制藥等個股已連續兩日漲停。
多公司公告回應
概念股暴漲及千金藤素概念走紅的同時，多公司在投資者互動平臺上被投資者問及實際業務情況，5月16日晚，多家公司通過公告形式正面回應與千金藤素相關性。
千金藥業公告澄清，公司沒有千金藤素的生產及銷售，公司主要產品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿；千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節基異喹啉生物堿。兩者不是同一種物質，在化學結構、藥理作用方面存在較大差異。
步長制藥5月16日晚間公告，公司近日關注到有媒體報道將公司列為千金藤素概念股，經核查，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(原菏澤步長制藥有限公司)擁有“一種鹽酸千金藤素的制備方法[專利號：ZL201010556531.0]”的發明專利，公司目前無千金藤素相關產品的研發、生產及銷售，敬請廣大投資者注意投資風險。
華北制藥公告，近日，公司注意到部分媒體報道中提及“華北制藥與專家團隊有千金藤素相關技術合作”。經公司核實，目前，公司未與相關專家團隊開展千金藤素技術合作，公司也沒有千金藤素相關產品。
ST天圣也在投資者互動平臺回復稱，公司目前沒有千金藤素相關產品。
阿拉丁5月16日晚間則公告，2021年公司產品“千金藤素”的銷售額合計為10220.95元，目前該產品的銷量較往年相比未發生明顯重大變化。公司提供的科研試劑是為科研活動服務，具有小批量、多規格的特點，該產品存量較小，公司的產品規格大多是克、毫克級別，供具有研發需求的各領域企業、高等院校、科研院所的實驗室研發使用，不是工業原料。單一產品銷售額對公司經營業績影響很小。
生物谷公司董辦人士表示，公司有千金藤素藥品批文，但具體生產和銷售數據都在相關業務部門，本部門并不掌握。
此外，萊茵生物在今日在投資者互動平臺表示，千金藤素屬于生物堿類，公司有類似產品的提取技術儲備。如未來千金藤素市場出現大量需求，公司憑借多年的植物提取經驗和類似產品的技術積累，有信心快速開展新技術研發，及時響應市場需求。
皓元醫藥近日也表示，千金藤素這個化合物在上世紀30年代已經被從植物提取出來，藥理作用包括升白細胞作用、抗腫瘤作用，后來也用于放化療引起的白細胞減少癥。公司產品庫中有此化合物，僅向科研客戶提供，銷售量級很小，公司注意到最近該化合物能夠抑制冠狀病毒活性，會繼續關注該化合物的后續研究進展。
仍存較多不確定性
需要注意的是，千金藤素目前并非一款成藥。
業內人士分析稱，10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍這一數據僅是體外實驗的結果，體外實驗結果距離一款新藥的誕生仍有較長的一段距離。
一位抗病毒企業負責人表示，“千金藤素”目前只能稱為在研化合物，到成藥還要做動物實驗包括藥理、毒理、藥物代謝等臨床前研究，然后再上I、II、Ⅲ期臨床試驗。
四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯在接受媒體采訪時表示，新藥研發是個過五關斬六將的過程。根據藥物研發流程，目前這個發明距離新藥還很遙遠，是否能成藥也還是一個未知數。最終還需經過安全性、動物試驗、臨床試驗等環節的考驗。
一般而言，所有在臨床前或臨床實驗室階段還沒獲批上市的藥物，都不能稱之為新藥，應該叫藥物候選或者候選藥物。因此，目前看，千金藤素最終能否成為抗新冠藥物，也需要歷經動物試驗、人體臨床試驗、上市審批等種種環節，能否通過存在極大的不確定性。
另外，據悉，目前已經有加拿大的一家醫藥企業與美國FDA接洽開展千金藤素的新冠肺炎治療的臨床試驗研究，預計該臨床試驗將在今年下半年正式啟動。
東吳證券指出，堅持動態清零的管控政策下，新冠特效藥是未來長期防控的關鍵。目前，國內附條件批準上市的新冠特效藥僅有輝瑞Paxlovid，還未有國產新冠特效藥獲批上市。據測算，千金藤素的成本卻遠遠低于其他藥物。目前輝瑞Paxlovid的市場價格在2300元/盒，真實生物的阿茲頂夫預估900元/療程，而參考千金藤素(老藥新用)老藥的價格，約100元/盒。(e公司)