本報記者 劉釗 見習記者 金婉霞
11月28日，國家醫保局召開新聞發布會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，并正式發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“新版醫保目錄”）。新版醫保目錄將于2025年1月1日起正式生效。
今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中，89種談判或競價成功，成功率為76%，另有2種國家集采中選藥品直接納入，因此，本次調整共新增91種藥品；同時，本次調整還調出了43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品。本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。
在新聞發布會現場，國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示，國家醫保局已連續7年開展醫保藥品目錄調整，形成了常態化、規范化、科學化的調整機制，企業對藥品價格的預期更加客觀理性；同時，隨著更多新藥進入目錄，患者受益水平將穩步提升，同時也將有效提振醫藥行業加大研發創新的信心，有利于更好促進經濟社會發展。
“保基本”仍是主基調
預計明年為患者減負逾500億元
從藥品價格來看，“保基本”仍是新版醫保目錄的主要基調。
從納入品種來看，本次調整新增的91種藥品中，腫瘤用藥有26藥（含4種罕見病）、糖尿病等慢性病用藥有15種（含2種罕見病）、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種、其他領域用藥21種
據黃心宇介紹，總體來看，在醫保基金可承受的前提下，新版醫保目錄納入了更多性價比更優的藥品，實現“提質不提價”。疊加談判降價和醫保報銷雙重因素，預計明年將為患者減負超過500億元。
對于本次新版醫保目錄調整背景，國家醫保局醫保中心副主任王國棟表示，此次目錄調整，國家醫保局在程序規則、評審測算等方面進行了多項優化，確保了調整工作的公開透明和公平公正。在評審階段，國家醫保局組織專家對申報藥品進行了嚴格評審，充分考慮了藥品的臨床價值、安全性、經濟性等因素。在談判階段，國家醫保局與企業進行了多輪溝通協商，最終確定了合理的支付標準。此外，國家醫保局還加強信息系統建設，依托全國統一的醫保信息平臺，實現了申報、評審、談判等全流程的信息化管理，大大提高了工作效率。
“新版目錄的發布還有助于進一步優化醫保基金的支出結構，提高醫保資金的使用效率。通過談判準入和價格調整機制，新版目錄中的藥品價格更加合理、性價比更高。這將有助于減少醫保基金的浪費和不合理支出，確保每一分錢都花在刀刃上。”王國棟說。
此外，新版目錄還特別注重基金支出的剛性約束。在談判底價測算階段，就研究確定了合理的基金預算，并將其作為目錄調整的“硬約束”。對于費用高、基金支出大的藥品品種，新版目錄適當提高了降價幅度，充分體現了“以量換價”的原則。這些措施將有助于確保醫保基金的平穩運行和可持續發展。
38種“全球新”納入
創新藥談判成功率超過90%
在新增進入新版醫保目錄的91種藥品中，有38種是“全球新”的創新藥（即全球首創的創新藥）。創新藥在談判階段的成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。不少“全球新”創新藥由中國企業自主研發或合作開發。
對此，黃心宇表示：“在目錄調整過程中，國家醫保局始終堅持對‘真創新’的支持力度，通過談判準入、價格調整等機制，激勵醫藥企業加大研發投入，積極推動新藥研發和創新。”
在本次新納入醫保目錄的藥品中，來自國內企業的藥品有65種，占比超過了70%，涉及恒瑞醫藥、百濟神州、云頂新耀、先聲藥業、康方生物、人福醫藥、信達生物、亞盛醫藥等多家上市公司，其中創新藥占比較高
從此次納入新版目錄的藥品來看，國內醫藥企業的創新成果占據了顯著位置，例如康方生物的卡度尼利和依沃西，以及百濟神州的百澤安和百悅澤等，都是國內醫藥企業自主研發的創新藥物。此外，多家跨國藥企的創新藥物也成功納入新版醫保目錄。諾華公司在血液病治療領域的創新藥物飛赫達成功納入目錄；拜耳公司的全球首個不限瘤種精準靶向藥維泰凱也順利準入醫保。這些跨國藥企紛紛表示，將積極響應國家政策，通過降價、擴大供應等方式，助力中國患者減負。同時，他們也將繼續加大在中國的研發投入，引入更多創新藥物，滿足中國患者的多元化需求。
賽諾菲用于血液移植、心血管治療的兩款新藥均在商業化上市不到一年的時間里便被首次納入醫保，這增強了企業對于中國創新藥市場的信心。賽諾菲大中華區總裁施旺表示：“我們將始終致力于引入更多突破性創新產品，并積極響應國家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性，讓創新成果惠及更廣大中國患者。”
從商業回報角度來看，進入醫保目錄是創新藥打開市場的重要機會。國家醫保局數據顯示，過去六年里，通過醫保談判新增的446種藥品，協議期內醫保基金累計支出超3400億元，惠及8億人次，帶動相關藥品銷售總額近5000億元。
覆蓋面進一步擴大
腫瘤、罕見病患者有望受益
新版目錄新增藥品擴充醫保目錄藥品種類的同時，也為患者提供了更多元化的治療選擇。特別是對于那些患有罕見病、重大疾病的人群而言，新版目錄的發布無疑為他們帶來了更多的治療希望和機會。
例如，港股創新藥企云頂新耀的耐賦康是全球首個IgA腎病對因治療藥物，其被納入新版目錄后，將使得更多中國IgA腎病患者能夠有機會接觸到這款創新藥物，并從中獲得實質性的治療效益。此外，恒瑞醫藥的富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等藥品的納入，也進一步提升了相關患者的用藥保障水平。
康方生物董事長夏瑜對《證券日報》記者表示：“被納入醫保目錄將很好地提高藥物的可及性，降低患者負擔，促使更多的患者從真正具有全球領先性的藥物中獲益。康方生物的藥品被納入新版醫保目錄，進一步堅定了企業走源頭創新發展道路的信心。”
此外，新版目錄還特別關注到了兒童用藥和罕見病用藥的保障問題。通過納入人福醫藥的氯巴占片等兒童罕見病用藥，以及增加多款罕見病用藥，新版目錄顯著改善了這些特殊患者的用藥狀況，有效減輕了他們的經濟負擔。
在新增藥品的同時，新版目錄也對部分臨床價值不高、可替代性強的藥品進行了調出。
此次共調出43種藥品，其中包括一些長期未生產供應或已被臨床替代的品種
通過這一“有進有出”的動態調整機制，醫保藥品目錄的結構得到了進一步優化，保障水平得到了顯著提升。特別是在腫瘤、慢性病、罕見病等治療領域，新增藥品的納入將有效緩解患者用藥難、用藥貴的問題。
有業內人士對《證券日報》記者表示，新版目錄的發布還將進一步加速醫藥產業的轉型升級。隨著越來越多創新藥被納入醫保目錄，傳統仿制藥企業將面臨更大的市場競爭壓力，這將迫使他們加大研發投入，推動產品升級和轉型。長遠來看，這將有助于提升整個醫藥產業的創新能力和國際競爭力。