國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告，公布對(duì)復(fù)方丹參片等31個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。抽驗(yàn)結(jié)果顯示，4209批樣品中的49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。不合規(guī)項(xiàng)目主要包括鑒別項(xiàng)、含量測(cè)定項(xiàng)以及檢查項(xiàng)中的溶出度、釋放度、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度等。
多家藥企榜上有名
據(jù)了解，此次抽驗(yàn)選取的品種以國(guó)家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。
根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品名單，不符合規(guī)定的品種包括：華潤(rùn)三九子公司山東三九的復(fù)方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片及生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫的復(fù)方氨基酸注射液18AA、金陵藥業(yè)的諾氟沙星膠囊、振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、江蘇四環(huán)生物股份有限公司的復(fù)方氨基酸注射液18AA、益盛藥業(yè)的生脈飲等。
據(jù)了解，抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單已在食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站進(jìn)行公告。相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依法對(duì)相關(guān)產(chǎn)品及單位進(jìn)行查處。 （中新網(wǎng)）