中新網(wǎng)北京12月1日電 (記者 杜燕)今天，在北京地區(qū)醫(yī)學(xué)研究倫理審查能力建設(shè)工作會(huì)暨學(xué)術(shù)研討會(huì)上，北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟宣告成立，北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟平臺(tái)、《北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟工作規(guī)則(2020年版)》同步推出。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)介紹，近年來(lái)，中國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域科研創(chuàng)新加速活躍，相關(guān)科研活動(dòng)、項(xiàng)目日益增加。以北京地區(qū)為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年在京醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共承擔(dān)新立項(xiàng)科研項(xiàng)目5600多項(xiàng)，承擔(dān)的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1700多項(xiàng)。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)表示，科研項(xiàng)目的增加，意味著相關(guān)倫理審查工作量隨之加大，不少機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)處于滿負(fù)荷甚至超負(fù)荷狀態(tài)。與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)和研究者反映，在開展多中心臨床研究項(xiàng)目時(shí)，各中心單位都要對(duì)同一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)倫理審查，因此出現(xiàn)了等待時(shí)間長(zhǎng)、申請(qǐng)文本格式不同、要求不同、審查標(biāo)準(zhǔn)不同等問(wèn)題。
針對(duì)上述問(wèn)題，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)組織推動(dòng)成立北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，支持聯(lián)盟成員單位間遵循統(tǒng)一的工作規(guī)則，按照統(tǒng)一的審查頻次和審批時(shí)間，對(duì)多中心的臨床研究倫理審查開展互認(rèn)工作，以有效避免重復(fù)審查，為企業(yè)和研究者節(jié)省等待時(shí)間，加快新藥械研發(fā)進(jìn)程。
北京市醫(yī)學(xué)倫理審查聯(lián)盟首批成員單位共有15家，主要由在京的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等組成，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院當(dāng)選為首任秘書單位。另有30家在京醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已提出加入互認(rèn)聯(lián)盟的意愿。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)表示，下一步，北京將開展委托倫理審查服務(wù)試點(diǎn)，深化區(qū)域倫理委員會(huì)運(yùn)行機(jī)制和管理方式探索。(完)