本報(bào)訊 (查玉萍)為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全誠信體系建設(shè)，促進(jìn)企業(yè)守法自律，近日，市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知，就開展全市醫(yī)療器械企業(yè)信用管理評定工作作出安排部署。

　　市局要求，各縣區(qū)局和食品藥品監(jiān)察支隊(duì)要結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際，客觀、公正地對企業(yè)質(zhì)量管理進(jìn)行綜合評價(jià)，按年度確定企業(yè)質(zhì)量信用級別，實(shí)施有效監(jiān)管，并對經(jīng)營企業(yè)依法上報(bào)的年度質(zhì)量管理自查報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真審核分析，及時(shí)指導(dǎo)并解決存在問題，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查或跟蹤檢查，為準(zhǔn)確評定或調(diào)整企業(yè)質(zhì)量管理信用級別提供依據(jù)。依據(jù)陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級，對評定為守信的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要予以通報(bào)表揚(yáng)，減少檢查項(xiàng)目或頻次，優(yōu)先辦理相關(guān)事務(wù);對信用級別低的企業(yè)通過警示約談，增加檢查和產(chǎn)品抽檢頻次，依法嚴(yán)厲懲處失信行為。對各縣區(qū)局和食品藥品監(jiān)察支隊(duì)評定的守信單位和嚴(yán)重失信單位將在市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站進(jìn)行公示。