(抗擊新冠肺炎)輝瑞向FDA提交針對5歲至11歲群體接種升級版疫苗申請
中新社華盛頓9月26日電 (記者 沙晗汀)美國輝瑞公司當(dāng)?shù)貢r間26日向美國食品和藥物管理局(FDA)提交針對5歲至11歲群體接種輝瑞升級版新冠疫苗的申請授權(quán)。
此次輝瑞公司申請授權(quán)的升級版疫苗為針對奧密克戎變異株BA.5研發(fā)的疫苗。據(jù)美媒報(bào)道，目前輝瑞公司尚未公布該升級版疫苗的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
輝瑞公司當(dāng)天發(fā)表聲明說，此次提交申請的數(shù)據(jù)是基于之前對奧密克戎變異株BA.1疫苗的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)和對BA.5疫苗的動物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
FDA8月31日批準(zhǔn)針對奧密克戎毒株的莫德納、輝瑞升級版新冠疫苗。公眾可在完成初始疫苗或加強(qiáng)針接種至少兩個月后接種。升級版莫德納疫苗適用于18歲及以上人群，升級版輝瑞疫苗適用于12歲及以上人群。
本月23日，美國莫德納公司已向FDA提交針對6歲至17歲群體接種莫德納升級版新冠疫苗的申請授權(quán)。
據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)近日公布一份文件顯示，適用于5歲及以上兒童的升級版新冠疫苗將可能在10月獲得批準(zhǔn)。
據(jù)CDC統(tǒng)計(jì)，自升級版新冠疫苗獲批以來，已有440萬美國民眾接種。專家認(rèn)為，升級版新冠疫苗針對目前正在傳播的主導(dǎo)毒株，對于預(yù)防今年秋冬季疫情擴(kuò)散將發(fā)揮作用。
據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至26日19時，美國累計(jì)新冠確診病例超過9610萬例，死亡病例超過105.6萬例。(完)