2015年1月，微芯生物在深圳召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)外宣布：中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這意味著中國(guó)有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，中國(guó)藥物研發(fā)已從仿制、高仿，逐步走入與發(fā)達(dá)國(guó)家同水平甚至超前的獨(dú)立創(chuàng)新階段。
這一消息猶如一顆引爆抗癌藥物市場(chǎng)的重磅炸彈，引發(fā)廣泛關(guān)注。世界上生物制藥領(lǐng)域有許多頂尖科學(xué)家，但一輩子能研制出一種原創(chuàng)藥的鳳毛麟角。魯先平是誰(shuí)?
魯先平是中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士，美國(guó)加州大學(xué)藥理系博士后。2001年，懷著回報(bào)祖國(guó)的想法，他和另外5位海歸創(chuàng)立了微芯生物，從事原創(chuàng)新藥的研發(fā)。
“我們的想法很簡(jiǎn)單，就是要改變中國(guó)原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。”魯先平說(shuō)，中國(guó)有世界最多的制藥企業(yè)，達(dá)到7000多家，制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥。
在全球制藥行業(yè)，原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期但高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。一般來(lái)說(shuō)，從上萬(wàn)個(gè)化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個(gè)分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，一個(gè)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10至15年，需要超過(guò)10億美元的研發(fā)費(fèi)用，從這個(gè)意義上講成功率僅為萬(wàn)分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專(zhuān)利保護(hù)，一旦上市可以壟斷市場(chǎng)銷(xiāo)售，每年將為制藥公司帶來(lái)上億美元的收入。
西達(dá)本胺是魯先平帶領(lǐng)微芯團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)12年研發(fā)出來(lái)的原創(chuàng)新藥，主要對(duì)抗淋巴瘤，目前，對(duì)于肺癌和乳腺癌的聯(lián)合治療也已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。西達(dá)本胺是全球第一個(gè)亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。正是因?yàn)閬喰瓦x擇性，西達(dá)本胺具有非常獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制，比如激活患者抗腫瘤細(xì)胞免疫功能。
目前，同類(lèi)藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn)，其中兩家在美國(guó)，每月治療費(fèi)用分別為28萬(wàn)元人民幣和14萬(wàn)元人民幣。而相比之下，西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬(wàn)多元人民幣。在藥物使用方式上，西達(dá)本胺也采用口服，而非國(guó)外使用的靜脈注射，更加便利。